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设备安全与辐射防护健康中心(CDRH)正在确保与人类生命密切相关的新推出医疗器械的安全性和有效性。因此,该中心还监督全国的售后服务。对于一些微波炉、电视机、手机等,它可以产生辐射

雷产品中心也制定了一些相应的安全标准

FDA监管辐射电子产品释放的法律来源是《联邦食品、药品和化妆品法案》(简称fdamp;c)第五篇第-条。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉和诊断设备

使用X射线设备和X射线或激光相关产品,如光盘驱动器和激光指针。

大多数辐射电子产品不会被认定为医疗器械,但如果制造商或经销商声称该产品具有医疗功能,则该产品必须符合FDA医疗器械规范。国会立法监管释放辐射的电子产品的主要原因是为了防止消费者使用此类产品损害健康

成功的影响。以激光相关产品为例,中国主要出口产品光驱需要符合FDA规范。此外,规格中还包括包含光盘驱动器的产品,如笔记本电脑。

美国食品药物管理局

激光产品分类:

I类激光产品没有生物危害。任何可以看到的光束都被屏蔽,当激光暴露时,激光系统被联锁。

I类激光产品的输出功率为1MW。它不会灼伤皮肤并引起火灾。由于眼睛反射可以防止某些眼睛损伤,因此此类激光不被视为危险的光学设备。

IIa类激光产品的输出功率为1w至5MW。不会灼伤皮肤。在某些情况下,这种激光会导致失明和其他眼睛损伤。

IIB类激光产品的输出功率范围为5MW至MW。当功率相对较高时,这种激光产品会灼伤皮肤。这类激光产品被明确定义为对眼睛有害,尤其是当功率相对较高时,它会对眼睛造成伤害。

IV类激光产品的输出功率大于MW。这种激光产品肯定会对眼睛造成伤害。就像燃烧皮肤和衣服一样,激光可以弯曲和燃烧其他材料。

其中,FDA认证的激光产品品种包括:激光笔、激光演示、激光显示器、含有激光装置的产品(CD播放器、DVD、CD-ROM、激光打印机等)安全防护和救援产品。



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